医疗仪器设备校准如何选择第三方计量校准机构?

医疗仪器设备校准如何选择第三方计量校准机构?1、确定需求
做医疗仪器设备校准时,首先我们需要明确需求,是要做检定还是校准,这是选择第三方机构的前提,检定和校准的区别在于仪器是否需要强检,只要不是明文规定检定的项目,都可以规划到校准方面,确定好需求后再选择合适的机构 。
2、确认第三方机构的能力
尽管医疗仪器设备校准可以选择第三方来做,但是并不是所有第三方机构都能符合要求,首先我们需要确认第三方是否有CNAS认证,能获得CNAS认证的第三方机构并不多,这也是机构能力的一个体现,其次还可以要求查看机构的其它实验室资质证书,甚至是工程师证,从资质到技术人员全方位核对来确认实力 。
3、确认第三方机构校准范围
做医疗仪器设备校准之前,可以现将自己需要校准的仪器设备罗列好清单,然后和机构沟通后,查看校准服务机构的CNAS范围,看是否可以满足自己的校准需求,这样也可以在选择供应商时筛选出最符合要求的机构 。深圳华中航技术检测有限公司是一家专业提供仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测、计量仪器校准等服务的第三方校准公司 。
上海市计量校准机构管理办法(1997修正)【医疗仪器设备校准如何选择第三方计量校准机构?】第一条 (目的和依据)
为了规范计量校准机构的行为,发挥计量校准机构在经济活动中的作用,保障量值的准确可靠,根据法律、法规的规定,结合本市实际情况,制定本办法 。第二条 (定义)
本办法所称的计量校准机构,是指依据本办法的规定设立,根据委托人的要求并按照计量器具校准规范,为社会提供计量器具校准服务的机构 。
本办法所称的校准,是指在规定条件下,为确定计量器具示值误差而进行的一组操作 。第三条 (开展业务的原则)
开展计量器具校准业务活动,应当遵循自愿、平等、有偿的原则 。第四条 (主管部门)
上海市技术监督局(以下简称“市技术监督局”)负责对计量校准机构的业务活动进行指导、监督和管理 。第五条 (设立申请)
设立计量校准机构,必须向市技术监督局提出申请 。
申请设立计量校准机构,应当提出确定的计量专业技术领域和计量器具校准准确度等级(以下统称“计量校准业务范围”) 。第六条 (申请条件)
申请设立计量校准机构,应当具备以下条件:
(一)有机构章程;
(二)有固定的承办计量器具校准业务的场所;
(三)有不少于50万元的注册资本;
(四)有与计量校准业务范围相适应的计量校准设备;
(五)有至少5名与计量校准业务范围相适应并具备相应资格的专职技术人员;
(六)法律、法规和规章规定的其他条件 。第七条 (审核手续)
市技术监督局在接到设立计量校准机构的申请后,应当在3个月内作出审批决定;对批准设立的计量校准机构,颁发计量校准资质证书 。
计量校准资质证书应当注明计量校准机构的计量校准业务范围 。第八条 (登记注册)
经审核批准的计量校准机构,应当按规定向工商行政管理部门办理登记注册,领取营业执照后,方可开业 。第九条 (校准机构变更应办理的手续)
计量校准机构需变更计量校准业务范围或者歇业的,应当向市技术监督局办理计量校准资质证书的变更或者注销手续,并按规定向工商行政管理部门办理变更登记或者注销登记 。
计量校准机构变更业务范围时属于转换或者扩大计量校准业务范围的,应当按照本办法第五条、第六条的规定重新提出申请 。第十条 (校准机构的主要业务)
计量校准机构可以根据委托人的要求,从事以下业务活动:
(一)确定计量器具的示值误差;
(二)标定计量器具的示值;
(三)评定计量器具的有关计量特性;
(四)开展有关计量器具校准的咨询服务 。第十一条 (委托合同)
计量校准机构承办计量器具校准业务,应当与委托人签订委托合同,明确计量器具校准的具体内容和要求 。第十二条 (法定计量单位)
计量校准机构承办计量器具校准业务,应当使用国家法定计量单位,但委托人有特殊要求并经市技术监督局同意的除外 。第十三条 (校准报告)
计量校准机构承办计量器具校准业务,应当出具校准报告 。
校准报告应当包括完整表达校准过程及校准结果所必需的全部内容 。
计量校准机构对其出具的校准报告承担责任 。第十四条 (校准报告的证明力)